Наше предприятие является  разработчиком и производителем уникальной системы сбора и контроля параметров микроклимата для фармацевтической промышленности.

Система  успешно используется во многих фармацевтических компаниях России и ближнего зарубежья.

Имеет весь необходимый функционалсоответствует требованиям GMP / GDP / FDA / Санпин по ИЛП СП 3.3.2.3332-16 / Минпромторг. Система валидируется. Межповерочный интервал составляет 4 года.

Полная автоматизация контроля и отчетности!

По соотношению характеристик «функциональность * соответствие требованиям GMP * наличие технологии валидации / стоимости оборудования * стоимость обслуживания» система не имеет аналогов среди подобных систем российского и иностранного производства.

 

Наша система применяется как для крупных так и для малых предприятий фармацевтической промышленности

Для решения Ваших задач предлагаем наши готовые типовые решения для контролируемых площадей всего (!) от 20 м² и до 5 000 м²

Возможна разработка индивидуального решения под любые требования заказчика (контроль других параметров, площадь склада до 100’000 м²)

Наши высококлассные специалисты произведут монтаж и валидацию системы под ключ.

 

НАЗНАЧЕНИЕ

прибор контроля параметров микроклиматаКомплекс измерительный программно-технический  «Гигротермон» (далее компьютеризированная система или ПТК) предназначен для автоматизированного сбора,  контроля в режиме реального времени, визуализации и хранения данных по температуре и относительной влажности с использованием цифровых датчиков или автономных логгеров температуры и относительной влажности в:

  •  В складах, в холодных и прохладных помещениях;
  •  В производственных помещениях;
  •  В лабораториях, в климатических, холодильных и
  • морозильных камерах.

ПТК Гигротермон позволяет измерение других параметров (опция), например, перепада давления или концентрации газов путем подключения к комплексу соответствующих аналоговых или дискретных датчиков.

Возможность передачи данных на верхний уровень по различным видам проводной или беспроводной связи, в том числе посредством радиомодемов 433МГц, а так же по сети Интернет позволяет организовать единую систему мониторинга технологических параметров со всех объектов в независимости от их географического расположения.

 

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ

Оборудование аппаратная часть

  • Отображение текущих измеренных значений на дисплеях модуля ШКПУ;
  • Контроль измеренных значений по индивидуально настроенным рабочим диапазонам;
  • Свето-звуковое информирование при нарушениях параметров;
  • Отправка СМС сообщений при авариях. Повторное СМС после восстановления параметров;
  • Дублирующая запись измеренных значений в собственную память автономных логгеров температуры и влажности.

Программа верхнего уровня (сервер+клиент)

  • Запись данных в защищенную базу данных MySQL;
  • Отображение показаний в табличном и графическом видах;
  • Всплывающие информационные сообщения по событиям – нарушениям параметров, потерям связи, предупреждениям и т.п.;
  • Отправка информационных СМС сообщений по событиям;
  • Отправка информационных Е-мейл сообщений по событиям.
  • Задание настроек аварийных и предупредительных диапазонов;
  • Разграничение прав доступа пользователей;
  • Формирование журнала событий за любой период;
  • Регистрация всех действий пользователей;
  • Планировщик отчетов: автоматическое создание ежедневных, недельных или месячных отчетов. Автоматизированный анализ данных и формирование сводных отчетов в формате PDF;
  • Экспорт данных в форматы xlsx (Excel) и xml (1C);
  • Индивидуальные настройки соединений для каждого устройства - СОМ или TCP/IP позволяет объединять различные виды связи;
  • Оптимизированный модуль опроса и регистрации позволяет обрабатывать большее количество данных без торможения интерфейса.

Лицензии на программные обеспечения "Сервер" и "Клиент" предоставляется бесплатно вместе с оборудованием!

Сделано в России: Система, полностью соответствующая требованиям GxP; FDA 21CFR Part11 и Минпромторга

 

КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ

 

ОСНОВНЫЕ ДОСТОИНСТВА

СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Оборудование соответствует:

  • Требованиям GMP / GDP / GSP;
  • FDA 21CFR Part11;
  • Правилам Минпромторга по организации производства и контроля качества лекарственных средств!

Валидация системы

ООО «Инженерные Технологии» разработала свой вариант комплектования полного пакета документации по валидации системы «Гигротермон», а так же изложила основные подходы по организации процедуры валидации!

МЕТРОЛОГИЯ

  • Используемые логгеры внесены в Госреестры СИ РФ и Республики Казахстан!

  • Интервал между поверками составляет 4 года!

 

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные технические характеристики шкафов ШКПУ
Параметр  ШКПУ-1  ШКПУ-2  ШКПУ-4 
 Максимальное кол-во подключаемых к шкафу датчиков или регистраторов  15 30  60 
Ориентировочная площадь контролируемых одним шкафом помещений, м2  1000   2000 4000 
 Типы подключаемых регистраторов температуры и влажности  DS1923-F5, DS1922L-F5
 Используемый тип адаптеров для подключения регистраторов к шкафу Адаптеры 1w-2/3 
 Диапазон регистрируемых температур / Погрешность измерений (-40…+85)°С / δ<(±0,5)°С  
 Диапазон регистрируемой влажности / Погрешность измерений  (0…100)%RH / δ<(±5)%RH
 Индикация текущих измеренных с регистраторов параметров  На дисплеях шкафов и на ПК
Контроль текущих измеренных с регистраторов параметров   В шкафах и на ПК 
Сигнализация при выходе текущих параметров за настроенные диапазоны    В шкафах и на ПК
Регистрация измеренных параметров температуры и влажности    Автономная регистрация в память регистраторов; регистрация на ПК
Кол-во встроенных приборов Гигротермон с цифровыми дисплеями   1
Кол-во подключаемых шлейфов (до 15 регистраторов на один шлейф)    1
Рекомендуемая протяженность 1-го шлейфа (кабель «витая пара»)   не более 100 метров 
Максимальное кол-во подключаемых датчиков давления / разрежения с унифицированным выходным сигналом (0-20/0-5/4-20)мА или (0-0,25/1/5)В    до 4-х по заказу
Максимальное кол-во подключаемых дискретных датчиков (контроль доступа в помещения, контроля включения электрооборудования  
Контроль напряжения 220В/380В  Имеется 
Время автономной работы шкафа при обесточивании, час 
Интерфейс для связи с ПК (по умолчанию)  Ethernet (TCP/IP) 
Возможные варианты интерфейсов по заказу   Радимодем 433МГц, GSM, RS485, Оптико-волоконная связь  
Напряжение питания, переменное / потребляемая мощность   220В / не более 35В*А 
Габаритные размеры шкафа ВхШхГ / масса шкафа   800х600х200 мм. / 45 кг. 
Степень защиты шкафа от пыли и влаги   IP41  
Температурный диапазон эксплуатации, °С / влажность воздуха при + 40°С    +5…+40 / не более 93%RH
Основные характеристики логгеров температуры и влажности
Наименование логгера температуры и влажности Диапазон измерений по температуре Диапазон измерений по относительной влажности Погрешность измерений по температуре / влажности Дискретность измерений по температуре, °С Объем памяти, измерений
DS1922L-F5 (-40 … +85)°С нет измерений ±0,5°С 0,0625 До 8192 измерений
DS1923-F5 (-20 … +85)°С (0... 100)%RH ±0,5°С / ±5%RH
Пример комплектации системы
№ п/п  Наименование оборудования  Кол- во  Внешний вид  Примечание
1 Шкаф ШКПУ-4**    Позволяет подключать от 15 до 60 датчиков (регистраторов). Считывает текущие данные с датчиков (регистраторов) и передает их на верхний уровень; отображает данные на собственных дисплеях; контролирует их по настроенным диапазонам; включает сигнализацию при выходе параметров за заданные пределы 

Регистратор температуры и влажности DS1923-F5;

Регистратор температуры DS1922LF5

 

30

20

 
  Предназначен для измерения параметров температуры и влажности а так же записи данных в собственную память ("черный ящик"). Текущие данные передаются в шкаф ШКПУ. Использование регистраторов обеспечивает принцип непрерывности измерений в случае поломки системы (требование GMP).  
Адаптер 1w-2/3 50    Предназначен для кабельного подключения регистратора DS1923-F5 или DS1922L-F5 к модулю ШКПУ 
Комплект iBDLR-0-U     Предназначен для обслуживания логгеров DS1923-F5 или DS1922L-F5. Необходим только для их программирования на новый цикл измерений или считывания с них данных.  
5 Устройство свето- звуковой сигнализация    Предназначен для световой и звуковой сигнализации при нарушениях параметров.  
*) Программное обеспечение поставляется бесплатно. Персональный компьютер, расходные материалы в список не включены **) Количество шкафов ШКПУ-1, ШКПУ-2 или ШКПУ-4 в системе может быть больше одного.  
Структура системы «сервер-клиент»

 

Описание модуля ШКПУ

Модули ШКПУ - это шкафы «все-в-одном», являются изделиями высокой готовности к использованию.

Модули ШКПУ предназначены для:

  • Подключения от 1-го до 15, 30 или 60 логгеров температуры и влажности;
  • Отображения на дисплеях значений измеренных параметров;
  • Контроля значений по индивидуально настроенным рабочим диапазонам;
  • Подачи звукового или светового сигнала при выходе параметров за диапазон;
  • Передачи данных на верхний уровень.

В шкафу собраны и подключены все необходимые для работы компоненты (кроме датчиков и ПК). Применение таких шкафов упрощает монтаж и пуско-наладку системы. Один модуль ШКПУ позволяет подключать от 15 до 60 датчиков. Для ввода шкафа в эксплуатацию на объекте необходимо лишь закрепить его на вертикальной стене, подключить питание 220, подвести кабель от маршрутизатора (компьютерной сети) и подключить необходимое количество датчиков. В одной системе может быть один или более шкафов ШКПУ. В большинстве случаев, для контроля параметров в одном строении достаточно использование всего одного шкафа ШКПУ.

***) ВНИМАНИЕ: Состав комплектующих для шкафов может отличаться в зависимости от назначения!

Интерфейс программы верхнего уровня

Комплектность поставки шкафа

Наименование позиции Кол-во Примечание
Шкаф контроля и управления ШКПУ 1  
Анкерные болты для монтажа шкафа на стену 4  

Заказывается отдельно

Наименование позиции Примечание
Логгеры температуры и влажности DS1923-F5 (-20…+85)°С δ<(±0,5)°С; (0…100)%RH δ<(±5)%RH
Логгеры температуры DS1922L-F5 (-40…+85)°С; δ<(±0,5)°С
Датчик - адаптер 1w-2/3 с встроенным датчиком температуры DS18S20 (-55…+125)°С δ<(±0,5)°С Для кабельного подключения логгеров DS1923-F5 или DS1922L-F5 к шкафам ШКПУ
Устройство свето-звуковой сигнализации Сигнализация по авариям
 

Компания ООО "Инженерные Технологии" предоставляет услуги:

№ п/п Наименование услуги
1 Монтаж / шеф-монтаж оборудования на объекте Заказчика
2 Температурное картирование помещений
3 Валидация поставляемой системы
4 Поверка логгеров температуры и влажности в Челябинском ЦСМ
Заказать систему мониторинга

Заказать систему мониторинга

Задать вопрос

Задать вопрос

Заказать обратный звонок

Заказать обратный звонок